![]()
江西青山堂醫(yī)療器械有限公司于2002年9月經(jīng)萍鄉(xiāng)市人民政府，江西省食品藥品監(jiān)督管理局批準立項，同月登記注冊成立（法人營業(yè)執(zhí)照注冊號：3603002001272）；2005年6月6日批準生產企業(yè)許可證（證號：贛食藥監(jiān)械生產許20050187號，生產范圍：Ⅲ類 6815注射穿剌器械，有效期5年）；2006年11月4日批準國家醫(yī)療器械注冊證，注冊號為：國食藥監(jiān)械（準）字2006第3150993號（有效期4年）。現(xiàn)開發(fā)的一次性使用自損毀型無菌注射器將填補我省空白。
本公司地處萍鄉(xiāng)市高新技術工業(yè)園東區(qū)，占地面積50畝，于2002年5月開始設計、繪圖、建筑施工，整個廠區(qū)布局、廠房、裝備均在江西省行業(yè)主管部門各專家指導下，嚴格按GMP標準興建，現(xiàn)竣工的建筑面積有7000㎡，其中主體十萬級凈化車間2800㎡，檢驗室200㎡，輔助廠房、滅菌房、倉庫、辦公大樓4000㎡。購置安裝調試了一條生產一次性使用自損毀型無菌注射器生產線，和必備的檢測設備、儀器，其裝備均是國內外知名品牌，如美國開利的制冷機組，法國的施耐德制氣設施?，F(xiàn)行廠房的設計規(guī)模年生產各種一次性醫(yī)療器械產品能力為3億套（支）。
本公司實施GB/T19001 idt ISO9001:2000《質量管理體系 要求》標準，貫徹執(zhí)行YY/T0287-2003 idt ISO13485:2003《醫(yī)療器械 質量管理體系 用于法規(guī)的要求》標準，建立了一個完整可行的質量管理保證體系，現(xiàn)有員工280名，（均為中專以上文化水平，其中技術管理人員28名，大專文化33人，高級職稱1名，中級職稱5名，內審員4名，檢驗人員8名）。產品經(jīng)自檢和委托國家食品藥品監(jiān)督管理局濟南醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗中心注冊檢驗，完全符合產品標準要求。質量管理體系經(jīng)內審、管理評審運行有效，且符合醫(yī)療器械生產實施細則要求。
我們將堅持貫徹執(zhí)行公司總經(jīng)理發(fā)布的“創(chuàng)青山堂品牌，讓消費者放心”的質量方針，以“團結、誠信、精進、創(chuàng)新”的精神服務于顧客。
主要產品:一次性使用自損毀型無菌注射器、（A1 型倒掛鋼鉤式、A2型V型鋼鉤式、A3型芯桿折斷式。）一次性使用輸液器
|
產品分類