江西青山堂醫(yī)療器械有限公司于2002年9月經(jīng)萍鄉(xiāng)市人民政府，江西省食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)立項(xiàng)，同月登記注冊(cè)成立（法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照注冊(cè)號(hào)：3603002001272）；2005年6月6日批準(zhǔn)生產(chǎn)企業(yè)許可證（證號(hào)：贛食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20050187號(hào)，生產(chǎn)范圍：Ⅲ類(lèi) 6815注射穿剌器械，有效期5年）；2006年11月4日批準(zhǔn)國(guó)家醫(yī)療器械注冊(cè)證，注冊(cè)號(hào)為：國(guó)食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2006第3150993號(hào)（有效期4年）?，F(xiàn)開(kāi)發(fā)的一次性使用自損毀型無(wú)菌注射器將填補(bǔ)我省空白。





本公司地處萍鄉(xiāng)市高新技術(shù)工業(yè)園東區(qū)，占地面積50畝，于2002年5月開(kāi)始設(shè)計(jì)、繪圖、建筑施工，整個(gè)廠區(qū)布局、廠房、裝備均在江西省行業(yè)主管部門(mén)各專家指導(dǎo)下，嚴(yán)格按GMP標(biāo)準(zhǔn)興建，現(xiàn)竣工的建筑面積有7000㎡，其中主體十萬(wàn)級(jí)凈化車(chē)間2800㎡，檢驗(yàn)室200㎡，輔助廠房、滅菌房、倉(cāng)庫(kù)、辦公大樓4000㎡。購(gòu)置安裝調(diào)試了一條生產(chǎn)一次性使用自損毀型無(wú)菌注射器生產(chǎn)線，和必備的檢測(cè)設(shè)備、儀器，其裝備均是國(guó)內(nèi)外知名品牌，如美國(guó)開(kāi)利的制冷機(jī)組，法國(guó)的施耐德制氣設(shè)施?，F(xiàn)行廠房的設(shè)計(jì)規(guī)模年生產(chǎn)各種一次性醫(yī)療器械產(chǎn)品能力為3億套（支）。





本公司實(shí)施GB/T19001 idt ISO9001:2000《質(zhì)量管理體系 要求》標(biāo)準(zhǔn)，貫徹執(zhí)行YY/T0287-2003... [詳細(xì)介紹]